近日,2024中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)召開,此次大會(huì)旨在進(jìn)一步激發(fā)中藥傳承與創(chuàng)新的活力,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,并加速構(gòu)建具有中國特色、符合中藥獨(dú)特屬性且在全球領(lǐng)先的中藥卓越監(jiān)管體系。作為中藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),步長制藥由副董事長趙菁率領(lǐng)其科研團(tuán)隊(duì)積極參與此次大會(huì),與業(yè)界同仁、專家學(xué)者以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了深入的交流與合作,共同探討中醫(yī)藥現(xiàn)代化的有效路徑和方法。
2024中藥科學(xué)監(jiān)管大現(xiàn)場 步長制藥供圖
政策紅利變發(fā)展動(dòng)力
針對(duì)中藥審評(píng)審批制度改革持續(xù)推進(jìn),趙菁表示,這確實(shí)帶來很多的利好。
首先是各項(xiàng)政策法規(guī)的支持,比如說國家藥監(jiān)局的相關(guān)部門積極響應(yīng)國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)中藥創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策,也積極出臺(tái)了諸如《中藥品種保護(hù)條例》,還有新藥注冊(cè)管理辦法方面新措施等。政策支持的不斷增強(qiáng),為中藥新藥研發(fā)提供了有力的政策支持。
特別是從藥品的管理辦法方面,國家相關(guān)部門也出臺(tái)了符合中國特色的、符合中藥特點(diǎn)的相關(guān)的管理辦法,以中藥的臨床價(jià)值為導(dǎo)向,對(duì)于加快中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展,起到了積極的指導(dǎo)作用。
科研助力創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)
在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面,步長制藥響應(yīng)國家號(hào)召,傳承創(chuàng)新,推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展,創(chuàng)新研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥品種。公司非常注重科研投入,而且不斷加強(qiáng)上市后的再研究。成立院士工作站、博士工作站,與國家很多科研院所合作,做了大量的基礎(chǔ)研究和上市后的再研究,包括中藥大品種的二次開發(fā)等。
展望未來,趙菁看好三大潛力賽道。首先是創(chuàng)新藥,隨著中藥注冊(cè)的評(píng)審辦法的改進(jìn),包括現(xiàn)在一些高科技的手段的發(fā)展,會(huì)加快中藥創(chuàng)新藥的審評(píng)速度,包括中藥審評(píng)的質(zhì)量會(huì)大大提高,所以中藥的創(chuàng)新藥也是一個(gè)非常重要的賽道。
其次是智能制造,因?yàn)楝F(xiàn)在就要擁抱AI,擁抱互聯(lián)網(wǎng),所以以后就要在中藥智能制造方面,包括自動(dòng)化方面,體現(xiàn)中藥的高質(zhì)量發(fā)展。
再次是中藥信息化,步長制藥在國內(nèi)外首創(chuàng)了一個(gè)中藥聯(lián)合用藥的預(yù)警系統(tǒng)平臺(tái),中藥的信息化預(yù)示著更多的、防未病的另外一種商業(yè)模式出現(xiàn)。還有中醫(yī)藥跨學(xué)科之間的合作,也是一個(gè)發(fā)展方向